“十三五”预言 | 胰岛素和新型降糖药的机会在哪？

作为临床常见的慢病之一，糖尿病困扰着大量患者及其家人。根据最新的

IDF

（

国际糖尿病联盟

)“IDF

全球糖尿病地图

”

统计报告，目前全球

激动剂、

DPP-4

抑制剂和

SGLT-2

抑制剂将成为市场主流。

类药物在内的多种新型降糖药尽管陆续进入中国，但从市场规模来看，这些品种份额还非常有限。

胰岛素类似物增长迅速

注射笔的使用和更具优势的新型胰岛素类似物的开发上市，使胰岛素类药物逐步成为

2

型糖尿病患者的常规治疗用药。根据样本医院

抑制剂。

样本医院数据库显示，新型非胰岛素治疗药物合计销售额为

1.7

亿元，仅占糖尿病用药市场的

4%

，考虑到新型药物目前市场普遍定位于中高端医院，故其实际份额会更低，较高的治疗费用阻碍了新型非胰岛素治疗药物的市场开拓。

这些品种中，目前份额最大的是默沙东的西格列汀

（

捷诺维

)

，该药目前样本医院销售额为

5100

万元

;

增长最快的则是勃林格殷格翰的利格列汀

（

欧唐宁

)

，样本医院销售额为

600

万元，同比增长

285%

。

研究热点及进展

短期内糖尿病的临床治愈依旧是一个无法实现的目标，因此糖尿病药物的研究方向还是着眼于更好的疗效、平稳降糖、餐后迅速控制血糖、避免并发症、更便捷的给药方式、减少低血糖等不良反应，乃至出现并发症后的控制和治疗等。

根据汤森路透数据，目前糖尿病在研药物约有

激动剂、胰岛素类似物等热点领域，钠

-

葡萄糖协同转运蛋白

2

抑制剂

(SGLT-2

抑制剂

)

也被认为有望提升疾病治疗水平。

在国内，

DPP-4

抑制剂、

GLP-1

激动剂和

SGLT-2

抑制剂也都成为研究热点。其中，恒瑞的瑞格列汀已经进入

Ⅲ

期临床。自主研发的创新药有望降低医疗开支，但开发过热问题也不容忽视。

长效化

DPP-4

、

GLP-1

DPP-4

药物自西格列汀上市后的一个新热点是长效化。武田的

Trelagliptin

于

类药物方面，诺和诺德的

Semaglutide

（

长效

GLP-1)

Ⅲ

期临床取得成功，该药在安全性方面表现优越，不良反应发生率仅

5%

，还能有效减重。

更方便使用的胰岛素

对于多数

2

型糖尿病患者，胰岛素依然是最好的治疗方案。目前有

30

余个胰岛素类似物正处于研究阶段，超长效胰岛素和胰岛素的非注射给药是研究热点。

诺和诺德的德谷胰岛素已经获批，该药是第一个将胰岛素注射频次延长到一周的胰岛素注射剂。

Afrezza

是最新获批的非注射胰岛素，该药还是采用了吸入式给药，不过就上市第一年的表现来看，该药显然没有得到临床认同。

ORMD-0801

是以色列

Oramed

开发的口服胰岛素胶囊，其

Ⅱ

期临床已经在欧盟取得了成功，当然能否上市还需更多的研究证据。

“

十三五

”

展望

未来五年，也就是

“

十三五

”

期间，研究前沿的品种还难以进入主流市场。我们预测未来五年国内糖尿病用药市场可能出现以下变化：

1.

胰岛素及其类似物依然将保持高于领域的增速，

市场份额

的提升将更为明显，而这其中，以超短效胰岛素和长效胰岛素为代表的新型药物更具市场机会。短效胰岛素方面，诺和锐预计依然将保持坚挺

;

赛诺菲新上市的艾倍得

（

谷赖胰岛素

)

更为稳定，聚合物少且起效快，依托同公司的来得时，未来预期也将不错。

2.

传统口服药物方面，阿卡波糖和二甲双胍均进入了基药和多地慢病目录。在中国慢性病管理从中心城市向乡镇铺开的背景下，这两个品种预期将继续保持较快增长速度。但是，考虑到中国拥有广大的糖尿病患者群，糖尿病用药会给医保偿付带来巨大压力，故拜糖苹和格华止作为原研药有降价需求，而价格更低廉的仿制药则更具机会。

3.

未来五年，新型降糖药将逐步被市场接受。一些国产创新药和仿制药也有望于五年内获批，更合理的价格无疑将有助于市场推广。考虑到

GLP-1

类药物为注射剂，故我们更看好两类口服药物，即

SGLT-2

抑制剂和

DPP-4

抑制剂。