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默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在华获批上市

王环宇 健康真相官 发布时间:2018-04-21 10:45 1507次浏览
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默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)在华获批上市

-用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎

上海2018年4月19日-- 默沙东公司(在美国与加拿大称为“默克”)今日宣布,由其研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(以下简称“五价轮状病毒疫苗”)于2018年4月12日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局(CFDA))的上市批准,适用于6至32周龄婴儿接种,可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

该疫苗采用三剂口服免疫程序 -- 6至12周龄口服第一剂,其后剂次各间隔4至10周,并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。

默沙东五价轮状病毒疫苗为口服五价减毒活疫苗,包含有五种人-牛轮状病毒重配株:其中4种重配轮状病毒分别表达人轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G1,G2,G3或G4),及牛轮状病毒亲本株黏附蛋白 VP4(血清型P7[5]);第5种重配病毒表达人轮状病毒亲本株黏附蛋白VP4(血清型P1A[8]),及牛轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7(血清型G6)。

“引进包括轮状病毒疫苗在内的各类创新疫苗、对儿童进行免疫接种,是世界卫生组织(WHO)帮助各国实现千年发展目标的20个方面之一。默沙东非常高兴能将在全球广泛使用的五价轮状病毒疫苗带到中国,为更多中国宝宝提供健康守护。”默沙东中国研发中心总经理李正卿博士表示。

轮状病毒——导致儿童严重腹泻病的最常见原因

WHO于2017年5月公布的信息显示,腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因,每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中,轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因。在中国,G1、G2、G3、G4和G9为常见的轮状病毒病毒株。

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