默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在华获批上市

默沙东口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在华获批上市

-用于预防婴幼儿轮状病毒胃肠炎

上海2018年4月19日-- 默沙东公司（在美国与加拿大称为“默克”）今日宣布，由其研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（以下简称“五价轮状病毒疫苗”）于2018年4月12日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局（CFDA））的上市批准，适用于6至32周龄婴儿接种，可用于预防血清型G1、G2、G3、G4、G9导致的婴幼儿轮状病毒胃肠炎。

该疫苗采用三剂口服免疫程序 -- 6至12周龄口服第一剂，其后剂次各间隔4至10周，并在32周龄内完成全部三剂次口服接种。

默沙东五价轮状病毒疫苗为口服五价减毒活疫苗，包含有五种人-牛轮状病毒重配株：其中4种重配轮状病毒分别表达人轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7（血清型G1，G2，G3或G4），及牛轮状病毒亲本株黏附蛋白 VP4（血清型P7[5]）；第5种重配病毒表达人轮状病毒亲本株黏附蛋白VP4（血清型P1A[8]），及牛轮状病毒亲本株外衣壳蛋白VP7（血清型G6）。

“引进包括轮状病毒疫苗在内的各类创新疫苗、对儿童进行免疫接种，是世界卫生组织（WHO）帮助各国实现千年发展目标的20个方面之一。默沙东非常高兴能将在全球广泛使用的五价轮状病毒疫苗带到中国，为更多中国宝宝提供健康守护。”默沙东中国研发中心总经理李正卿博士表示。

轮状病毒——导致儿童严重腹泻病的最常见原因

WHO于2017年5月公布的信息显示，腹泻病是造成五岁以下儿童死亡的第二大原因，每年约有52.5万名五岁以下儿童死于腹泻病。其中，轮状病毒是导致世界各地儿童发生严重腹泻病的最常见原因。在中国，G1、G2、G3、G4和G9为常见的轮状病毒病毒株。