4款新药陆续上市，2018年FDA依旧给力

据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。

(数据来源：米内网综合整理)

4款新药，药企巨头依旧是研发主力

表1：2018年1、2月批准的4款新药

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首款多肽受体放射性核素疗法：Lutathera

这项批准为这些罕见癌症的患者带来了新的治疗方案。这也彰显了FDA愿意考虑‘扩大使用’项目中的数据，来支持新疗法的批准。

三合一抗艾药物，吉利德又添一员大将：Biktarvy

Erleada属于第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂，与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。强生在2013年8月以10亿美元(6.5亿美元首付款+3.5亿美元里程金)收购Argon公司将ARN-509(JNJ-56021927， apalutamide)收入囊中，作为对自己前列腺癌产品线的补充。在一项包含了1,207名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验SPARTAN中，Erleada的疗效和安全性在临床试验中得到了充分的证实。良好的疗效，使得业内对Erleada的市场前景非常看好，预计未来五年销售额峰值能达到14.5亿美元。

结语

创新驱动进步，新药的获批意味着患者有更多的治疗选择。随着国内对药物研发的重视，各种激励政策的实施和各大药企的不断投入，在各大疾病领域新药开发中出现了越来越多国内企业的身影。相信随着国内企业的不断努力，未来在新药研发领域也能取得举足轻重的地位。