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健康科普君
发布时间：2025-11-29 13:25
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头颈部鳞状细胞癌
（Squamous cell carcinoma of the head and neck
，
SCCHN
）是一种生物学上多样的疾病，能够影响口腔、咽、喉、鼻腔、鼻旁窦和唾液腺。
）是复发或转移性
SCCHN
的一线标准治疗。然而，尽管进行了积极的系统性治疗，但中位总生存期
(OS)
小于
10
个月。
FDA
批准两款
PD-1
抑制剂
免疫检查点抑制剂的出现正改变着
SCCHN
的治疗范式。
抑制剂
（BMS
公司的
Nivolumab
）用于治疗与
pembrolizumab
相同的
SCCHN
人群。
Nivolumab
曾在
或
CTLA-4
的免疫检查点抑制剂。目前，有
2
个
III
期临床试验正在评估阿斯利康
（AZ
）公司的
PD-L1
抑制剂
durvaluma
单独使用或联合
AZ
的
CTLA-4
抑制剂
tremelimumab
治疗复发或转移性
SCCHN
患者。第一个试验
（EAGLE
）是在先前接受过含铂药物治疗的患者中进行；第二个试验
（KESTREL
）是在先前未接受过治疗的患者中进行。
值得一提的是，
抑制剂（辉瑞
/
默克的
avelumab
）的一项相关
III
期临床试验也已于去年
11
月开始。
Avelumab
将被评估联合基于顺铂的放化疗用于首次治疗的局部晚期
SCCHN
。这是首个针对这一患者群体的免疫检查点抑制剂试验。
除了免疫检查点抑制剂外，勃林格殷格翰的
afatinib
是一款不可逆的
EGFR
和
HER2/4
抑制剂，在
LUX-Head & Neck 1
试验中达到了无进展生存期
（PFS
）的主要终点，但在
OS
上，与化疗比没有显著差异。
两个试验因发现不太可能获得超过安慰剂的治疗益处被暂停。
LUX-Head & Neck 3
是唯一活跃着的
III
期试验。
基于细胞因子的免疫疗法在
SCCHN
中被广泛研究，但
Multikine
（CEL-SCI
公司的候选产品）是唯一进展到临床
III
期的疗法。另一款名为
IRX-2
的细胞因子免疫疗法进入了
II
临床研究阶段。
除以上疗法外，下表中还包括了一些其它的处于临床开发早期阶段的药物类型，如
HPV
靶向免疫疗法、小分子药物
PI3K
和
IDO1
抑制剂，靶向
B7-H3
、
CSF1R
、
OX40
和
4-1BB
的单抗。大多数这些早期研发项目都在被评估与
PD-1
和
PD-L1
抑制剂联合用药。
2025
年，
SCCHN
市场规模将增至约
28
亿美元
Figure 1 | G7 sales of SCCHN therapies, by drug class (estimated).
2015
年，
SCCHN
市场规模为
4.8
亿美元，
cetuximab
占据了
80%
的市场份额。鉴于
2016
年，
FDA
已批准两款
PD-1
抗体用于治疗
SCCHN
，且到
2021
年，其它一些免疫检查点抑制剂也有望获批。在这些高价生物疗法的推动下，预计
2025
年，
SCCHN
市场规模将增至约
28
亿美元。其中，免疫检查点抑制剂将占据市场的主要份额
（85%
）。具体来说，
avelumab
的销售额有望达
9.9
亿美元，
pembrolizumab
有望达
8.6
亿美元；两款药合计约占免疫检查点抑制剂销售额的
80%
。
