重磅！180个注射剂“入围”国家辅助用药参考目录，2000余企业受影响

近日，网传一份“国家版内部出台的辅助用药参考目录”（以下简称“目录”，详见文末），该目录由122个西药、50个中成药、8个生物制品构成，总计180个辅助类注射剂药品。其中有60个独家品种，包括江苏恒瑞的钠钾镁钙葡萄糖注射液、钠钾葡萄糖注射液，丽珠集团的参芪扶正注射液，阿斯利康的注射用埃索美拉唑钠等产品均在内。

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国辅目录即将发布

地方“入围”产品只增不减

据行业人士猜测，正式版辅助用药目录最快4月会出台。上述“国家版内部出台的辅助用药参考目录”主要用于各省上报辅助用药的参考，从“目录”中不难发现，180个辅助用药类产品均为注射剂，西药部分包含营养支持类、神经营养类、免疫调节剂类药物，中药部分包括大批处方常客注射剂，如丹参注射液、血塞通注射液、丹红注射液、舒血宁注射液等。

省级卫计委实时监控药品销售量，灵活使用动态调整机制

自去年12月《通知》发布以来，海南、新疆、安徽、内蒙古、福建、广西、河北、海南、上海等地已响应国家政策，将上报辅助用药名单已提上了日程。其中云南要求医院处方或住院医嘱用药不适宜率均应≤10%，一旦超过该值，应进行预警。如连续三个月某药的消费金额排名在前20位，且第三个月用药不适宜率仍超10%，医院应立即停止使用，半年不得恢复使用；内蒙古对辅助用药重点监控目录的遴选要求有采购金额排序靠前、范围应包括本机构前6个月消耗金额排序前30位药品中的辅助用药，并对该目录试行动态管理，原则上半年更新一次。此外，山西、安徽、湖北、辽宁、吉林等地也发布辅助用药相关政策，要求，针对相应的采购金额、用量等相关参数对辅助用药重点监控目录实行动态管理。

临床使用受限

从各地发布的辅助用药相关政策来看，医疗机构要逐渐强化处方（病历）点评、建立医师考核机制，重点考察辅助用药类产品的使用，以促进医生合理用药。如医师开具处方连续出现不合理的情况，会被通报、警告，甚者会被取消处方权。在这种监控压力之下，昔日畅销注射剂的生存空间势必被大大压缩。

医保目录限用

根据2017年版医保目录，有400种(占比24%)西药,503种(占比38%)中成药均进行限定支付范围。若这一限定机制沿用在2019版医保目录中，那么对去年修改说明书的刺五加注射液、柴胡注射液、丹参注射剂等儿童禁用的中药注射剂将会受到影响；同时，医保对适应症限制，即对于治疗同一适应症疗效相当的药品,会优先选择经济性更佳的药品纳入医保基金支付范围｡这样以来，大批临床疗效不明确的辅助用药难逃“出局”的危险。

企业营收下滑

据健识局报道，在已披露2018年业绩报告或预告的中药注射剂企业中。天目药业的亏损最严重。预亏报告显示，公司预计归属于上市公司股东的净利润与上年同期相比将减少1,514.16万元到1,764.16万元，同比下降185.98%到216.69%。

振东制药报告期内总营收3.3亿元，同比下降9.13%，利润总额却降低了144.89%。

大理药业2018年实际归属上市公司股东的净利润与2017年相比，预计将减少3245万元到3445万元，同比减少73%到78%。醒脑静注射液、参麦注射液为该公司主打产品。

龙津药业2018年归属上市公司股东净利润1387.01万元，较2017年的3515.95万元，减少约70%。注射用灯盏花素为主要产品，且在上述“目录”之内。

随着药品监管的力度不断加强，临床用药的规范性提高，中药注射剂的市场还将进一步萎缩，相关企业将面临前所未有的挑战。同时，大批临床价值低､经济性差的营养支持类药物、神经营养类药物、免疫调节剂等辅助治疗产品也会被市场淘汰。

信息来源：药智精英俱乐部、药智online、赛柏蓝、健识局、医药地方台、医药新动态等。

国家版180个辅助用药目录一览表（网传）