诺华青光眼药物Travatan收获欧盟儿科适应症

眼科护理的全球领导者

——

诺华旗下眼科单元爱尔康

Alcon

近日宣布,已上市青光眼药物

Travatan

(曲伏前列素滴眼液,

40

微克

毫升)收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会

EC

已批准

Travatan

用于青光眼或高眼压症儿科

2

月

-18

岁)患者,降低患者升高的眼内压

IOP

。此前,

Travantan

的适应症为用于高眼压症或开角型青光眼成人患者降低

IOP

。

Travatan

儿科适应症的获批,意味着欧洲的眼科医生拥有了一种新的处方药,以帮助控制儿童和青少年控制升高的眼内压

IOP

。

青光眼

glaucoma

是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因,全球有超过

6000

万患者。用药物降低眼内压是目前已知可改变青光眼风险因素的唯一方法,但患者必须终身定期用药。目前,青光眼的确切病因尚不明确。

Travantan

儿科适应症的获批,是基于一项为期

12

周的多中心双盲随机平行组

III

期研究

n=152

,主要终点是第

12

周时升高的眼内压

IOP

从基线的变化。研究结果表明,

Travantan

从治疗的第

2

周开始表现出降低

IOP

疗效,这种疗效在整个

12

周期间均得以保持。平均

IOP

降低幅度在

Travantan

治疗组和噻吗洛尔

timolol

治疗组相似,证明了成人剂量的

Travantan

在儿科

2

个月

-18

岁)患者中具有很好的疗效和安全性。针对

2

月以下的儿科患者,

Travantan

的相关数据尚未获得。在临床研究中,儿科患者中最常见的药物不良反应为眼充血和睫毛生长。

在欧盟,

Travantan

是首个也是唯一一种不含苯扎氯铵

BAK

的前列腺素类似物。既往开展的成人研究表明,

Travantan

具有较强的降眼压效果,在一天中能将眼压降低

30%

。

作为眼科护理的全球领导者,爱尔康致力于开发广泛的解决方案,用于眼科疾病的管理和护理。青光眼方面,爱尔康拥有多种产品帮助降低眼压,包括

Simbrinza

Travantan

Duotrav

Azarga

Zaopt

Izba

。