湖北鼓励医院增加临床试验资源
医心科普
发布时间：2018-04-29 10:35
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强生杨森制药于周五宣布,美国食品药品监督管理局
FDA
正式批准公司旗下新药
INVOKAMET
(卡那氟星联合盐酸二甲双胍),适用于
II
型糖尿病。
卡那氟星(商品名
INVOKANA
是一种非胰岛素机制的
SGLT2
抑制剂。该药于
2013
年
3
月获得美国
FDA
的批准,用于
II
型糖尿病。而二甲双胍则是
II
型糖尿病的常用药。
根据强生公司发布的临床
III
期数据显示,相较二甲双胍和其他用药,
INVOKAMET
能大幅度降低患者体内的糖化血红蛋白水平。此次临床
III
期共有
4732
人参与。
INVOKAMET
同时还附带黑框警告,即二甲双胍累积有可能会出现乳酸酸中毒,可致死。患者如果有严重肾功能或属于血液透析治疗阶段,也禁止服用该药物。
