张伯礼院士： 北京疫情更符合“湿瘟疫”特点
医言小筑
发布时间：2020-07-09 20:09
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诺华公司上周五表示,欧盟卫生监管部门分组
委员会
Bexsero
。
如果获批,
Bexsero
将成为欧洲抗击乙脑的第一个疫苗,并将有助于诺华公司落后于竞争对手的疫苗研制工作的提升。
欧洲药品管理局
EMA
人用医药产品委员会
CHMP
,支持
2
个月及以上人群使用
Bexsero
。
乙
脑是由导致脑膜或者脊椎发炎的细菌感染引起。
它可以在
24
小时内致人死亡并且婴儿患病风险最高。
尽管给予了适当治疗,仍然有约
10%
乙脑患者死亡,并且
5
个幸存者中有
1
个会造成
欧盟委员会通常会接受
CHMP
的建议,并在三个月内作出最终决定。诺华公司表示,它正在致力于使
Bexsero
尽快上市及政府尽早采用该疫苗。
通过全面临床计划,包括来自涉及近
8000
婴幼儿、儿童、青少年和成人的大规模临床试验数据,确立了
Bexsero
的
耐受性和免疫原性。
在美国,诺华公司正与监管部门合作设计
III
期临床试验。
http://www.rttnews.com/2008173/novartis-meningitis-vaccine-bexsero-gets-eu-health-panel-nod.aspx
