DNAtrix 恶性胶质瘤药物 DNX-2401 获 FDA 孤儿药资格
王环宇
科普小医森
发布时间：2014-10-14 12:43
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关键词：
美国
DNAtrix
公司为其
DNX-2401
获得
FDA
孤儿药资格,
DNX-2401
是一种用于恶性胶质瘤治疗的条件增殖型溶瘤腺病毒。胶质瘤是原发性脑癌的最常见形式,目前胶质瘤的治疗仍有明显未满足的医疗需求。
FDA
孤儿药资格为制药公司开发及商业化孤儿药产品提供了激励措施。该公司
DNX-2401
项目已获得
FDA
快速通道审评资格。
DNAtrix
总裁兼首席执行官
Tufaro
博士称：“来自我们
DNX-2401
临床试验的结果继续显示这款药物可能成为这种疾病一种重要的治疗选择。”
溶瘤腺病毒治疗药物基于一种理念：利用活体病毒在癌症细胞中有选择性地感染和复制,对正常组织的破坏最小化。目前,
DNX-2401
正在美国和欧洲的临床试验中进行评价。
http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/dnatrixs-dnx-2401-gets-fda-orphan-drug-status-to-treat-malignant-glioma-081014-4398245
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