四川年内取消医用耗材加成

罗氏正接近为其癌症药物阿瓦斯汀在欧洲获得一项大的新适应症,此前欧盟人用医药产品委员会

(CHMP)

表示,这款药物应该获批准用于对铂类药物耐药的复发性卵巢癌。阿瓦斯汀(贝伐单抗)成为被推荐用于治疗对铂类药物耐药的复发性卵巢癌的首款生物药物,卵巢癌是一种最具挑战性的疾病,只有五分之一的患者能活过

5

年。

CHMP

的推荐是基于

3

期研究

AURELIA

的结果,结果显示当阿瓦斯汀与紫杉醇或脂质体阿霉素化疗合用时,患者无进展生存期可从

3.4

个月增加到

6.7

个月。总生存期从

13.3

个月延长到

16.6

个月,但差异并未达到统计学意义。

对铂类药物耐药的卵巢癌患者,其平均生存期通常约为

12

个月,在该临床试验结果之前,没有单药治疗可显示对紫杉醇、拓扑替康或脂质体阿霉素有优越性。在一项预先计划的患者报告结局

(PRO)

子研究中,阿瓦斯汀还能明显使腹部

胃肠道症状有大约

15%

的改善。

“患有铂类药物耐药性卵巢癌妇女可供使用的治疗药物有限,”罗氏首席医疗官

Horning

表示说。“欧盟对阿瓦斯汀用于铂类药物耐药性卵巢癌的批准将是在帮助这些妇女在疾病未进展的情况下存活更久而迈出的重要一步。”

目前,卵巢癌已在驱动阿瓦斯汀的销售增长,特别是在欧洲,这款产品帮助罗氏在第一季度的总销售额增长

9%

达到

15.7

亿瑞士法郎

17.5

亿美元)。

这款药物在欧洲已作为与紫杉醇和卡铂联合用药获批用于晚期卵巢癌治疗,以及复发、铂类敏感性卵巢癌的治疗。目前为止,这款药物在美国尚未获批用于任何形式的卵巢癌。

罗氏还在开发阿瓦斯汀与抗

PDL1

治疗药物

MPDL3280A

的合并用药,

MPDL3280A

在上个月已获美国

FDA

突破性治疗药物资格,这款药物用于多种适应症,其中包括肾细胞癌。

原文地址：

http://www.pmlive.com/pharma_news/avastin_first_biologic_backed_in_eu_for_resistant_ovarian_cancer_58