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健康万事通
发布时间：2022-06-03 17:23
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关键词：
路透社讯
-
Oxigene
公司
9
月
17
日
宣布已经与
FDA
就
Zybrestat
治疗
未分化甲状腺癌三期临床试验
FACT2
按照特别评估协议进行评估达成一致。
该公司指出
FACT2
研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验,
300
例受试者按
1
：
1
比例随机接受卡铂和紫杉醇加
康普瑞丁磷酸二钠
Zybrestat
或卡铂和紫杉醇加安慰剂治疗。研究的主要终点是比较两组的中位总生存期。
对
Zybresta
t
治疗未分化甲状腺癌的
2/3
期
临床试验和其他的临床试验进行了评估。
Oxigene
公司认为,
Zybresta
将会成为新一类被称为血管阻断剂
VDAs
的小分子类候选药物中的一个重要产品。该公司指出,通过与血管内皮细胞骨架蛋白的相互作用,
Zybrestat
选择靶标并瓦解肿瘤血管,使肿瘤缺氧导致肿瘤细胞死亡。
该公司表示在实体肿瘤的临床试验中,
Zybrestat
已经表现出对肿瘤血管强大的和有选择性的活性,以及对未分化甲状腺癌
ATC
、卵巢癌和其他各种实体肿瘤的临床活性。
http://www.rttnews.com/1966964/oxigene-announces-deal-with-fda-on-spa-for-phase-3-trial-of-zybrestat-in-atc.aspx
