罗氏Gazyvaro获英国NHS批准
王环宇
医普小新
发布时间：2014-12-10 09:04
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近日,英国批准了罗氏的
Gazyvaro(obinutuzumab)
在英国国民医疗保健体系
(NHS)
CLL
患者可以通过正规途径获得该药品进行治疗。
Gazyvaro
是首款用于治疗
CLL
的
“2
型
”
抗
CD20
单克隆抗体,超越
MabThera(rituximab)
之类的
“1
型
”
药物疗效。据罗氏介绍,
Gazyvaro
治疗
CLL
采取的是
“
双管齐下
”
的途径,一方面是直接杀灭癌细胞,另一方面是改善人体免疫系统抵抗癌细胞的能力,提高人体免疫力。
此外,
Gazyvaro
被
SottishMedicinesConsortium
推荐与苯丁酸氮芥化疗联合使用治疗早期
CLL
以及那些同时不适合全剂量氟达拉滨治疗的患者。
苏格兰的临床研究数据有力地支撑了这一观点,数据显示
Gazyvaro
联合化疗减少了
59%
的死亡率；和单一化疗相比无进展生存期延长到
15
个月,并且与未施加以上治疗的对照组相比,患者的完全缓解率达到了
22.3%
。
在安全性方面,罗氏表示患者对
Gazyvaro
的耐受性很好,大部分常见的不良反与输液相关,其中
21%
的患者输液不良反应较为严重。其他见报告的不良反应是嗜中性白细胞减少症
35%
、血小板减少
(11%)
、感染
11%
、贫血
5%
和白细胞减少症
5%
。
关于
Gazyvaro
obinutuzumab
obinutuzumab
在美国的商品名为
Gazyva
已获
FDA
批准,联合苯丁酸氮芥
chlorambucil
化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病
CLL
患者。
Gazyva
的获批,将减少生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华
Rituxan
通用名：
rituximab
利妥昔单抗)的冲击。
obinutuzumab
又名
GA101
是首个糖基化的
II
型抗
CD20
单克隆抗体,靶向
B
细胞表面的
CD20
分子,能够直接诱导
B
细胞死亡。
obinutuzumab
旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用
Antibody-DependentCellularCytotoxicity
ADCC
及直接的细胞死亡诱导作用
DirectCellDeathinduction
。
