FDA批准Selexipag用于肺动脉高压治疗

近日,

FDA

批准了孤儿药

Selexipag

Uptravi

用于成人肺动脉高压的治疗。肺动脉高压是一种慢性进行性肺部疾病,预后不佳,患者可能过早死亡或需要肺移植。

Selexipag

是一种口服的

Ip

前列腺环素受体激动剂,可松弛血管壁平滑肌,扩张血管,降低肺动脉压力。

一项临床试验纳入了

1156

名肺动脉高压成人患者,接受

Selexipag

治疗

1.4

年(中位数),结果显示该药安全性和有效性良好,与安慰剂相比可有效降低肺动脉高压住院率和疾病恶化风险。

Selexipag

的不良反应包括头痛、腹泻、下颌疼痛、恶心、肌痛、呕吐、肢体疼痛及潮红等。

预计该药将于明年

1

月上旬在美国上市。

EllisUnger

博士指出,

Selexipag

为肺动脉高压患者提供了一个额外的治疗选择。目前,该药在欧洲、澳大利亚、加拿大、新西兰、韩国、瑞士及中国台湾也正在接受审查。