辉瑞Xalkori成为欧洲ALK阳性NSCLC患者的一线标准治疗方案
王环宇
健康万事通
发布时间：2015-11-27 07:40
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关键词：
辉瑞公司
11
月
25
日宣布欧盟委员会批准更新
Xalkori
(克唑替尼)的药品标签,允许一线治疗间变性淋巴瘤激酶
ALK
阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
欧盟此项批准基于
PROFILE1014
研究的证据。
PROFILE1014
研究是一项国际多中心
III
期研究,头对头比较了一线给药
Xalkori
与铂类药物标准化疗方案(培美曲塞
+
顺铂
卡铂)的疗效,共纳入
343
个患者。结果显示,
Xalkori
在主要终点无进展生存期方面有显著延长
10.9vs7
个月)。
Xalkori
是口服
ALK
抑制剂,也是
FDA
、欧盟、中国和日本批准的第一个
ALK
抑制剂,目前已在超过
85
个国家获批,通常都被作为
ALK+
晚期
NSCLC
的标准治疗方案。
