FDA批准布地奈德治疗溃疡性结肠炎

根据一份公司的新闻稿,

FDA

已经授予布地奈德直肠泡沫在轻度至中度活动性远端溃疡性结肠炎患者中用于缓解诱导的最终批准。

新闻稿中指出,布地奈德

Uceris

SalixPharmaceuticals

2mg

皮质类固醇,直肠给药,可以更好的将活性药物分不到末端结肠,不像当前已批准的药物,往往治疗效果不佳。

“布地奈德直肠泡沫的独特运输系统有助于克服目前到达末端结肠受影响区域的治疗局限性,并且保证药物足够长时间有效,”

BillForbes

Salix

研发中心负责人)在新闻稿中指出。“当治疗这种疾病时,遭受末端溃疡性结肠炎的人们现在有了可以考虑的另一种选择。”

经过两项

3

期研究发现“与安慰剂比较,在

6

周时,接受布地奈德

2mg

直肠泡沫的患者达到末端溃疡性结肠炎缓解的比例明显较高

41.2%vs.24%

。”此外,经布地奈德治疗的患者在疾病活性和直肠出血方面有所改善。

“这些试验最后证明,布地奈德直肠泡沫对于轻度至中度末端溃疡性结肠炎患者的诱导缓解,是一种有效的,耐受良好的直肠治疗,”试验研究人员

WilliamJ.Sandborn

教授

California

大学

IBD

中心主任,消化科主任)在新闻稿中说。“布地奈德直肠泡沫治疗也会对直肠出血的快速响应,一直维持到试验的第

6

周。之于胃肠病医生和处理这种复杂疾病的患者来说,布地奈德直肠泡沫是一种受欢迎的治疗选择。”