拜耳用于多发性硬化症的电子自动注射器获得 FDA 批准

第一款用于治疗最常见类型多发性硬化症的电子自动注射器在

25

日获得美国食品和药物管理局的批准。这款注射器传递的药物是倍泰龙,该药物在

22

年前被

FDA

批准用于中枢神经系统的致残性复发性不治之症。

德国的拜耳公司开发了这款注射器,同时也是倍泰龙的销售,拜耳表示,其新设备被称为

Betaconnect

将在

2016

年年初上市。多发性硬化症国际护理机构主席

Ross

表示,设备最初也是注射倍泰龙,但有它的缺点,该机械化设备在使用时往往会发出明显的噪声使患者收到干扰。

新型的自动注射器在欧洲已经上市,这款产品在使用时没有声音,也能提醒患者每隔一天服药,并且新产品能够对一些参数进行自定义,允许对速度和注射深度的调整,并具有自动针头缩进功能。

美国有

40

万人生活在多发性硬化症的阴影下,大约有

32

万人被初步确诊患有这种疾病。多发性硬化症的患者病发一次后症状全部或部分消失,随后的稳定期可以持续数月或数年。

虽然在美国多发性硬化症市场相当大的份额被口服药物占据,包括生物遗传公司的

Tecfidera

但有报告指出这些片剂与一些严重的脑部感染有关联。

医生们现在已经意识到长期安全性和有效性,开始对患者进行注射治疗。

Ross

表示,因为这些患者许多都很年轻,估计目前被确诊的患者中约

50%

到

60%

在

20

岁到

30

多岁之间。

IMS

健康公司估计,倍泰龙占美国多发性硬化症市场约

5%

的份额。拜耳医药保健公司的副总裁和神经部门负责人

Marten

称,「

......

我们必须保持竞争力,我们认为自动注射器的推出让我们有很好的机会保持竞争力。」