最新！国采药品采购情况公布

勃林格殷格翰

BoehringerIngelheim

11

月

26

日宣布,欧洲药品管理局

EMA

已授予实验性丙型肝炎药物

faldaprevir

加速评估

acceleratedassessment

,该药是一种强效的新一代口服蛋白酶抑制剂,目前正开发与聚乙二醇干扰素和利巴韦林

PegIFN/RBV

联合用于广泛的基因型

1

GT-1

丙型肝炎患者群体的治疗,包括难治性群体,如

HCV-HIV

共感染群体及晚期肝病群体。

医药产品的加速评估,主要是出于公众健康和治疗创新的角度考虑,并不意味着一定获得欧洲药品管理局

EMA

人用医药产品委员会

CHMP

的积极意见,抑或欧盟委员会

EC

的批准。

若

faldaprevir

上市许可申请

MAA

获得批准,勃林格殷格翰计划于

2014

年下半年在欧洲推出该药。

faldaprevirMAA

的提交,是基于一项全面的临床开发项目,尤其是一项

III

期

STARTVerso

临床试验的数据,这些研究数据证明了

faldaprevir+PegIFN/RBV

在广泛基因型

1

GT-1

丙型肝炎患者群体中的疗效和安全性。