Impax 的NUMIENT收到欧盟委员会营销授权
王环宇
医普小能手
发布时间：2015-11-27 11:24
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关键词：
Impax
宣布,欧洲委员会
(EC)
对
NUMIENT(LevodopaandCarbidopa)
缓释口服胶囊治疗成人帕金森病予以营销授权。此授权适用于欧洲联盟
28
个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威。
Impax
的
CEOFredWilkinson
指出,
我们很荣幸,欧洲委员会批准
NUMIENT
上市,不仅仅因为它在美国以外展示了我们的研发能力,更是我们的质量体系通过另一个监管机构的一个积极的认证。
NUMIENT
能减少患者症状不能充分控制时间。
Wilkinson
先生总结说
NUMIENT
是我们第一的品牌的药品,它被批准用于美国以外的国家的药品。我们存在潜在伙伴支持在欧洲和世界其他地区商品化
NUMIENT
。我们正在促进本产品引入全球市场。
NUMIENT
最常见的不良反应为恶心(约
12%
、头晕(约
8%
、头痛(约
8%
、运动障碍(约
8%
和失眠(约
6%
。胃肠出血以及过敏性水肿是罕见的。
对该药任何活性成分或辅料过敏的患者、狭角型青光眼患者、嗜铬细胞瘤患者、有神经阻滞剂恶性综合征或横纹肌溶解症史患者以及正在使用单胺氧化酶抑制药的患者不能使用本药。
