GSK和强生合作开发的关节炎药物进展顺利，准备向FDA提交申请

GSK

与强生合作开发的注射用类风湿性关节炎药物

Sirukumab

发布了一组积极的

III

期临床结果,以此准备明年在全球范围内提出上市申请。

Sirukumab

是一种单克隆抗体,通过阻断白介素

-6

IL-6

蛋白的功能来减轻炎症。

IL-6

参与了自身免疫性疾病(如关节炎)中关键的炎症反应。

GSK

表示,这次涉及到

3000

名患者的临床研究取得了积极的结果。两家公司准备在明年的一次学术会议上公布全部数据,在此之前数据会保密。

现在

GSK

和强生准备

2016

年向

FDA

及其他监管机构提出

Sirukumab

上市申请,两家公司都指望该药物的批准有助于公司的未来收益。

GSK

最近几年表现不佳,为顶住来自分析师和投资者的压力,上月的一次研发会议上鼓吹

Sirukumab

是其研发管线中最有前途的项目。强生也高调声明该治疗方法可能价值

10

亿美元。

其他

IL-6

药物有赛诺菲和再生元合作开发的抗体

sarilumab

已取得关节炎

III

期临床试验成功,现正等待

FDA

批准。类似的还有

AlderBioPharmaceuticals

的

clazakizumab

现正寻求合作伙伴准备进入

III

期临床试验。

Sirukumab

最初由强生公司研发,

2011

年与

GSK

合作,分享关节炎领域的研发费用和所得利润。根据合约,两家公司均可以自主测试该药物在其他适应症的效应,

GSK

开始测试该药物是否对巨细胞动脉炎(一种动脉炎性病)有效,现正为一项

III

期临床招募患者。

原文地址：

http://www.fiercebiotech.com/story/glaxosmithkline-and-jj-march-toward-fda-new-arthritis-treatment/2015-12-16