疫苗管理法12月1日施行
科普小医森
发布时间：2019-07-02 19:52
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关键词：
Celltrion
公司的
Herzuma
在韩国本土市场获批,
Herzuma
是罗氏重磅炸弹药物赫赛汀的生物仿制药。
韩国食品药品安全部批准
Herzuma
(曲妥珠单抗)作为治疗
HER2
Celltrion
称这次批准“是另一个重要的里程碑”,因为它是“依据全球临床试验结果获批的第一个肿瘤单克隆抗体的生物仿制药”。该公司从
2009
年
8
月至
2011
年
12
月在
18
个国家
115
个地点开展有
558
例患者参与的临床研究。
Celltrion
补充说,一旦在
2014
年上半年
Herzuma
进入韩国市场,罗氏品牌药赫赛汀的价格“会自动下降至其原始成本的
70
％”。
2013
年
9
月,
Celltrion
和合作伙伴
Hospira
公司收到欧洲批准
Remsima
上市的通知,
Remsima
是强生和默克公司的重磅炸弹
Remicade
(英利昔单抗)的生物仿制药。
有趣的是,据报道罗氏是对购买
Celltrion
公司有兴趣的公司之一。本月早些时候,该公司指出其第一大股东,董事长
SeoJung-Jin
谈到出售他在公司的
13
亿美元的股份给跨国公司。其他潜在的买家是阿斯利康与
梯瓦
制药工业。
http://www.pharmatimes.com/Article/14-01-16/Celltrion_gets_OK_for_Herceptin_biosimilar_in_Korea.aspx
