安进白血病药物 Blincyto 获得欧洲有条件批准

9

月

25

日,安进公司的稀有抗血癌药物

Blincyto

获得欧洲卫生监管部门的有条件批准,成为世界上最昂贵的治疗癌症药物之一。

Blincyto

属于一类双特异性抗体,这类新兴的药物被证明比目前治疗多种癌症的常规抗体更有效。在美国,

Blincyto

自

2012

年起作为抗血癌药物的单一疗法,并于今年七月被

FDA

批准与来那度胺和地塞米松组合使用。去年

12

月,美国食品和药物管理局批准了

Blincyto

用于急性淋巴细胞白血病

ALL

。

急性淋巴细胞白血病是一罕见病,只有几个可选择的治疗方案。据美国癌症协会估计,今年有

6250

美国人被确诊为急性淋巴细胞白血病,其中大部分是儿童,并且有

1450

可能因这种疾病死亡。

欧洲药品管理局的条件性批准是专门为一些病情严重却没有或极少有治疗方案的适应症而制定的,获得这种许可的药物上市后可很快让患者获益,并且获益大于风险。获得条件性批准的药物尽管可能没有完整的试验数据,但需要逐年更新试验结果,直到

EMA

对完整的数据满意,该药物就会得到最终批准。

安进公司是世界上最大的生物技术公司,其药物

Blincyto

预计将在未来几个月获得欧洲的最终批准。

Blincyto

是安进在

2012

年通过收购生物技术公司

Micromet

获得的,其两个疗程的花费约

178000

美元。制药公司最近因为专科药物价格过高遭受炮轰,美国民主党总统候选人希拉里

•

克林顿在

24

日公布其解决「价格欺诈」的计划。

欧洲监管机构在

9

月

25

日还批准了安进公司的多发性骨髓瘤药物

Kyprolis

可与其他两种药物结合用于既往接受过治疗的患者。

加利福尼亚州千橡市的安进公司在

25

日股价上涨近

2%

早盘至

146.24

美元。