FDA公布礼来奥氮平致两名患者死亡调查结果

2015

年

3

月

25

日讯,

FDA

就礼来用于治疗成人精神分裂症的长效注射剂奥氮平

ZyprexaRelprevv

致两名患者死亡的调查结果公布,结论却是无法确定。

去年六月,两名患者在使用此药物后三至四天死亡,

FDA

对此展开了调查。调查负责人表示,

FDA

无法排除肌注使药物快速大量进入血液造成的以外,因此并不会修改目前针对该药物处方的建议。

ZyprexaRelprevv

的标签上已经加注了黑框警告,告诫患者警惕注射后谵妄镇静

(PDSS)

的风险,

PDSS

是一种严重情况,即肌内注射后药物入血过快而导致血药浓度急大幅升高,引起明显的镇静和

或

谵妄。这种情况的症状与过量服用奥氮平

ZyprexaRelprevv

有关。

为了减少注射后谵妄镇静

(PDSS)

的风险,近日出台了一项风险评估与控制策略,要求患者在具有专业资质的医护人员和设备的情况下注射奥氮平

ZyprexaRelprevv

。

关于奥氮平

ZyprexaRelprevv

奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,奥氮平对

5-HT

、多巴胺

D

、

α-

肾上腺素、组胺

H

等多种受体有亲和力。动物行为研究表明,奥氮平具有

5-HT

、多巴胺和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况相符。奥氮平的体外和体内

5-HT2

受体亲和力大于其与多巴胺

D2

受体的亲和力。

奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如：妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑)和

或阴性症状(例如：情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发性情感症状。