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FDA同意扩大Actavis二代安定剂药物适用范围

王环宇 医学科普人 发布时间:2015-03-17 19:54 38次浏览
关键词:

2015

3

16

日讯,制药巨头

Actavis

公司最近宣布

FDA

已经批准公司开发的新型安定剂药物

Saphris

的适用人群范围由此前的成年第一型双极性情感障碍

bipolarIdisorder

精神分裂症患者扩大至患有第一型双极性情感障碍的青少年患者群体

10

-17

岁)。

目前数据显示,美国共有

120

万名青少年患有这种疾病。

Saphris

Actavis

公司开发的第二代安定剂类药物,并于

2009

年获得

FDA

批准上市,患者主要通过舌下含服的方式接受治疗。这也是

FDA

最近五年来批准的首个用于青少年第一型双极性情感障碍患者的非典型抗精神病药物。

根据

Actavis

公司提供的数据,

Saphris

能够显着显著改善青少年第一型双极性情感障碍患者在杨氏躁狂量指数等参数。这也是

FDA

做出这一决定的基础。公司计划于

2015

年第二季度推出青少年用

Saphris

其药物剂量包括

2.5mg

5mg

10mg

三种。

所谓的非典型抗精神病药物既我们通常所说的第二代抗精神病药物。美国

NIH

的研究发现这类药物,相比于第一代抗精神病药物,造成患者迟发性运动障碍的风险更低。因而也更为安全。

不过,使用这类药物时,患者仍需注意自身的血糖和血脂水平。目前

FDA

共批准了

11

种非典型抗精神病药物,其中绝大部分都是口服药物。许多制药巨头在这一领域也有自己的拳头产品。如辉瑞公司的

Geodon

礼来公司的

Zyprexa

以及百时施贵宝公司和日本大冢医药公司共同拥有的

Abilify

等。此次,

FDA

做出的这一决定,无疑也有利于青少年患者选择更适合他们的疗法。

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