呕心沥血20年，赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获批

2015

年

12

月

10

日讯,法国制药巨头赛诺菲

Sanofi

旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德

SanofiPasteur

近日宣布,该公司研发的登革热疫苗

Dengvaxia

获得墨西哥当局批准,用于预防登革热。此次批准,也标志着

Dengvaxia

成为全球获批的首个登革热疫苗产品。

近日,墨西哥联邦预防卫生风险委员会

COFEPRIS

批准

Dengvaxia

用于生活在登革热流行地区的

9

岁

-45

岁儿童、青少年和成人,用于预防由所有

4

种血清型登革热病毒所引起的疾病。

Dengvaxia

的获批,是基于一项广泛的临床开发项目,该项目涉及超过

4

万名志愿者,这些志愿者生活在

15

个国家,并具有不同年龄、地理区域、流行病学、种族、社会经济背景。其中,墨西哥登革热流行地区参与了

Dengvaxia

临床开发项目的所有

3

个

III

期临床研究。

赛诺菲表示,该公司在

20

年前就开始着手联合当地及全球的卫生当局及科学界开发登革热疫苗,目的就是要开发出一种创新型疫苗产品,来应对登革热这一严重威胁全球公共卫生的传染病。此次

Dengvaxia

的获批,标志着该公司已经实现将登革热转变为一种采用疫苗可预防的疾病。这对于公司本身乃至全球公共卫生界,最重要的是,对于生活在登革热风险中的全球约一半人口而言,都是一个具有历史意义的重大里程碑。

登革热

Dengue

是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病。临床表现为高热、头痛、肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等,登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。

登革热是一种蚊媒疾病,俗称

"

断骨热

breakbonefever

"

威胁着全球近

30

亿人,该病在亚洲和拉丁美洲流行。据世界卫生组织

WHO

预计,每年有超过

1

亿人感染登革热。登革热往往由于轻度非特异性至危及生命并发症的大范围临床症状而误诊,同时监控系统的局限性也是导致登革热病例报道不足的原因。在全球范围内,每年有

50

万人(包括儿童)患上登革出血热

DHF

,及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。

WHO

已设定目标,到

2020

年,将登革热死亡率降低

50%

发病率降低

25%

。目前,登革出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由

4

种不同血清型的登革热病毒引发,各病毒株之间不会产生免疫作用,所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。