今年开展“菜篮子”市长负责制考核
医言小筑
发布时间：2018-05-08 21:16
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2014
年
8
月
7
日讯)罗氏
Roche
8
月
6
日宣布,欧盟委员会
EC
批准安维汀
Avastin
通用名：
bevacizumab
贝伐单抗)联合紫杉醇
paclitaxel
、拓扑替康
topotecan
或聚乙二醇化脂质体阿霉素
doxorubicin
化疗,用于铂耐药复发性卵巢癌女性患者的治疗。
Avastin
是首个获欧盟批准用于铂耐药复发性卵巢癌的生物药。此次获批,使欧洲铂耐药复发性卵巢癌患者群体在过去
15
年中获得了首个新的治疗选择。
Avastin
的获批,是基于在铂耐药复发性卵巢癌患者中开展的
III
期
AURELIA
研究的积极数据。
AURELIA
是一项多中心、随机、开放标签
III
期研究,涉及
361
例既往接受过不超过
2
种抗癌疗法的铂耐药复发性上皮性卵巢、原发性腹膜或输卵管癌患者。研究中,患者随机分配至
6
个治疗组(紫杉醇、替康或脂质体阿霉素,有或无
Avastin
。数据表明,
Avastin
联合化疗使疾病恶化风险降低了
52%
(无进展生存期
PFS
平均
PFS:6.7
个月
vs3.4
个月,
p
＜
0.001
,达到了研究的主要终点。总生存期
OS
次要终点则未表现出统计学意义的显著改善(平均
OS
：
16.7
个月
vs13.3
个月,
p
＜
0.174
。
AURELIA
研究是证实
Avastin
联合化疗能显著改善卵巢癌无进展生存期
PFS
的第
4
个
III
期研究。在欧洲,欧盟于
2011
年批准
Avastin
用于晚期卵巢癌的一线治疗(基于关键
III
期
GOG0128
和
ICON7
研究)、于
2012
年批准
Avastin
用于复发性铂敏感卵巢癌的治疗(基于关键
III
期
OCEANS
研究)。
4.4
万例卵巢癌患者,其中有许多患者可能已经到了晚期,在接受初始治疗后病情会复发。在治疗复发性卵巢癌时,接受最后一次含铂化疗与疾病复发之间的时间,被用于帮助确定下一线治疗中的化疗选择。如果患者在完成含铂化疗后的
1-6
个月内病情恶化,则称为铂耐药卵巢癌；若病情在
6
个月之后恶化,则称为铂敏感卵巢癌。在欧盟,接受初始治疗后病情复发的卵巢癌群体中,每年有四分之一(超过
10000
例)是铂耐药卵巢癌,这是卵巢癌中最难以治疗的类型。
