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医言小筑
发布时间：2019-02-19 23:57
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关键词：
2014
年
3
月
24
日,大冢制药有限公司宣布,
Samsca
(通用名：托伐普坦)
7.5
毫克和
15
毫克片剂在日本获批扩大适应症用于常染色体显性多囊肾病的治疗。
此外
Samsca
新剂型
30
毫克片也获批用于常染色体显性多囊肾病
(ADPKD)
治疗。
大冢德岛日本研究所的许多研究人员开发
Samsca
超过
26
年。
Samsca
目前在全球
14
个国家和地区作为利尿药使用,该药对血管加压素
V2
受体具有拮抗作用,因此仅促进游离水排泄不会造成电解质丢失。
ADPKD
是一种遗传性疾病,患者肾脏由于充满液体的囊肿增生而变大。
随着病情进展肾功能下降继而产生并发症,包括高血压、血尿和腹痛。
ADPKD70
岁患者有二分之一将会发展成为终末期的肾功能衰竭,其生活质量受到损害并且预后不良。
截止
2013
年
12
月,欧洲已收到托伐普坦用于
ADPKD
治疗的申请并在审查中。
在美国,根据
FDA
公布信息,大冢公司一直就补充数据和重新提交路径与
FDA
进行讨论。
http://www.rttnews.com/2290448/otsuka-pharma-s-samsca-approved-in-japan-for-kidney-disease-adpkd-quick-facts.aspx
