甘肃全面推进中医药强省建设
医学科普人
发布时间：2021-03-17 16:56
173次浏览
关键词：
2013
年
7
月
26
日
瑞士
Vifor
FDA
首肯。
FDA
批准的该药物在
2007
年已获欧盟批准,并以
Ferinject
羧基麦芽糖铁
商标名进行销售。该静脉注射剂可用于对口服铁制剂无充分响应或不耐的成年
IDA
(缺铁性贫血)患者的治疗。
FDA
此次批准是基于
Vifor
的美国合作伙伴
Luitpold
制药开展的二个大型临床试验的数据,该试验入选了超过
3500
名患者,其中有
1800
名患者接受了
Ferinject
静脉注射剂
的治疗。
Vifor
指出
Ferinject
静脉注射剂是获
FDA
批准治疗
IDA
“不论患者类别、不考虑引发原因”的第一个非右旋糖酐静脉补铁药物。它也适用于非依赖性透析的慢性肾脏病成年患者。
Luitpold
将立即推出在俄亥俄州哥伦布工厂生产的该药品。在美国估计有
750
万
IDA
患者,当人体铁贮存不能满足产生正常红细胞要求时会罹患此病。
http://www.pharmatimes.com/Article/13-07-26/Vifor_gets_FDA_approval_for_Injectafer.aspx
.jpg)
