国内首款长效FSH晟诺娃让好“孕”更顺遂

用药常识编辑 医路阳光
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随着全球不孕不育率攀升与生育需求升级的双重驱动,促排药物作为辅助生殖技术的核心支撑,其发展水平直接关系到千万家庭的生育希望。

国际市场上,跨国药企凭借先进技术优势占据高端赛道,长效化成为核心发展方向。以CTP融合蛋白技术为核心的长效促卵泡激素(FSH)早已成为欧美临床主流,通过分子结构修饰延长药物半衰期,实现单次注射覆盖卵泡启动阶段,彻底摆脱了每日注射的繁琐流程。这类产品以疗效稳定、使用便捷的优势成为临床首选,但受限于市场准入与贸易壁垒,国内患者长期难以触及这一技术红利,只能望"药"兴叹。

国内长期陷入"短效为主、长效缺位"的困境。传统短效制剂半衰期仅36小时左右,每个治疗周期需注射7-20次,频繁穿刺不仅给患者带来身心痛苦,更导致工作繁忙、异地就医群体的治疗依从性下降,成为治疗中断的主要原因。尽管部分国产短效药性价比突出,但在长效制剂领域,核心技术长期被国外垄断,市场空白亟待填补。

国内首款长效FSH晟诺娃(通用名:绒促卵泡激素αN01注射液)的获批上市,终结了国内长效促排药物"卡脖子"的局面,为行业带来里程碑式变革。作为国内首款长效重组人促卵泡激素,其核心突破在于成功实现CTP融合蛋白技术的产业化应用——通过基因工程将FSH与绒毛膜促性腺激素的羧基末端肽融合,给药物装上"长效装置",使半衰期延长至68小时,实现"一针管七天"的治疗模式。这一创新将传统治疗周期的注射次数从十余次缩减至平均3.6次,大幅减轻了患者的身体负担与时间成本,尤其适配异地就医和工作繁忙的群体。

晟诺娃的Ⅲ期临床试验显示,其获卵数、优胚数、活产率等关键指标与短效药物相当,且能获得更多优质卵母细胞,妊娠结局可靠。重要的是,晟诺娃通过精准的药物浓度调控,卵巢过度刺激综合征发生率显著降低,治疗安全性明显提升。稳定的血药浓度让卵泡发育同步性更佳,优质卵子率达到76%,比短效药物高出8个百分点,为受孕打下了更好的基础。对患者来说,这些数据不是冰冷的数字,而是实实在在的安心与希望。

从每日注射的煎熬到“一周一针”的从容,晟诺娃用11年的研发沉淀,填补了国内长效促排药物的空白,也重新定义了辅助生殖的治疗范式。它不仅是技术的突破,更体现了以患者为中心的医疗温度——让患者在追求宝宝的路上,少受些身体的痛苦,少些心理的焦虑,多些从容与底气。

晟诺娃既吸收了国际先进技术的核心优势,又通过本土化生产提升了药物普及性,打破了跨国企业的高端垄断。医学的进步,让每个渴望成为父母的人,都能更从容地实现梦想。晟诺娃让好孕之路少点煎熬,多点顺遂!

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