说明书要求将临床试验中观察到的不适全部列出,看似冗长,但关键在发生比例。唑尼沙胺的不良事件多呈剂量相关性,且总体发生率与对照药物相当。
安慰剂对照试验数据可供参照:唑尼沙胺组
嗜睡发生率为17%(安慰剂组7%),
眩晕为13%(安慰剂组7%),头痛为10%(安慰剂组8%)。因不良事件提前停药的比例为12%,安慰剂组为6%。多数反应为轻至中度,与加量速度和剂量有关。
服药需按医生安排的节奏进行,将不适反应及出现时间记录下来,复诊时供医生据此调整。
唑尼沙胺可引起严重
皮肤反应,多发生于治疗前4个月内。用药期间出现任何皮疹,需当天就医。