奥兰替枳实总黄酮片是药物提取的吗？

         提到“药物”，很多人首先想到的是安全与温和。这也让越来越多的人开始好奇：那些从植物中提取、经过现代技术加工的药物，到底能不能在治病的同时，让我们用得更放心？功能性消化不良的治疗药物——奥兰替枳实总黄酮片的出现引发了广泛关注。它是不是真正的天  然药物提取？在临床上又有哪些过人之处？接下来，我们就围绕这两个问题，一探究竟。

         奥兰替枳实总黄酮片是药物提取的吗？

         药品说明书明确标明，奥兰替枳实总黄酮片的核心成份为枳实总黄酮提取物，每片重0.29g（含枳实总黄酮95mg）[1]。现代研究也证实，奥兰替每片含有枳实总黄酮提取物作为活性  药物成分，总黄酮含量大于85%，柚皮苷和新橙皮苷总含量超过50%，符合《中国药典》（2020年版）质量标准[2]。由此可见，奥兰替枳实总黄酮片确实是从传统中药枳实中提取的药物，属于单方提取物，经过了现代提取纯化工艺的加工，成分清晰、质量可控。该药具有行气消积、散痞止痛的功效，可用于治疗功能性消化不良，主要包括餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛等症状[1]，是国内消化领域首  个1.2类创新中药[3]。

         奥兰替枳实总黄酮片具备哪些优势？

         1. 成分明确，作用机制清晰

         传统中药复方往往成分复杂、作用靶点不明确。而奥兰替枳实总黄酮片这种药物提取物可以在保留枳实中植物活性成分的同时，实现成分的清晰化和标准化，其作用机制也通过现代药理研究得到了阐释。

         药理研究显示，奥兰替枳实总黄酮片对多巴胺致肠功能低下小鼠模型有促进肠推进的作用，能提高由多巴胺抑制的小鼠在体十二指肠平滑肌的张力和频率[1]；且枳实总黄酮苷可以改善FD模型大鼠内脏高敏感性[4]。上述研究证实奥兰替枳实总黄酮片具有“改善胃肠动力、降低内脏高敏感性”双重作用，为其治疗功能性消化不良奠定了科学基础。

         2. 安全性特征更优，适合长期管理

         药物的一大优势，在于其安全性往往优于同类化学药物。基于奥兰替枳实总黄酮片的Ⅲ期临床试验的安全性数据，不良反应发生率方面，枳实总黄酮片组为2.50%，多潘立酮组为16.81%[5]。另一项以多潘立酮为阳性对照的研究也显示，奥兰替的不良反应发生率为11%，多潘立酮为53%[6]。综合来看，奥兰替枳实总黄酮片的安全性优于多潘立酮片。而且，奥兰替枳实总黄酮片还被纳入了国家医保目录，进一步降低了患者的用药负担[7]。

         3. 长期疗效优势：减少停药后复发

         功能性消化不良的临床痛点之一，是停药后容易复发，而奥兰替枳实总黄酮片在“停药后”展现出了更低的复发率与更长期疗效的获益。临床研究数据显示：停药4周后，枳实总黄酮片组餐后饱胀感的消失率、早饱感的消失率、上腹部烧灼感及疼痛的消失率，均高于多潘立酮[4]，多潘立酮片组为4.39%，枳实总黄酮片组为21.05%[5]。这一数据证实该药停用后4周仍然有效，且不适症状控制效果持久，能够降低胃胀等不适症状的复发率。

         综合来看，奥兰替枳实总黄酮片在成分来源、安全性与长期疗效等层面均有所优势，既契合大众对来源药物的需求，也贴合功能性消化不良需要长期管理的临床特点，能够帮助患者更稳定地控制症状，降低疾病复发对日常生活的影响。

 

         参考文献：

         [1]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书（国药准字Z20230004）. 江西青峰药业有限公司, 2023.

         [2]MA K, WAN Q, JIA B Y, et al. Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets for functional dyspepsia: A randomized, placebo-controlled phase IIa trial[J]. European Journal of Integrative Medicine, 2026, 84: 102646.

         [3]章贡区人民政  府网,《喜报！我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.

         [4]李培彩,张声生,吴震宇,等.枳实总黄酮苷对功能性消化不良模型大鼠内脏敏感性的影响[J].北京中医药大学学报, 2016, 39(12): 1027-1033.

         [5]WEI M, CHAI Y, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase III trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.

         [6]潘赟,闫欣,孙健民,等.以多潘立酮片为阳性对照评价奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的临床疗效研究[J].中国药物与临床, 2017, 17(2): 235-237.

         [7]国家医疗保障局。《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知》，2024-11-28.