奥兰替枳实总黄酮片连续服用一个月安全吗？临床数据来说话！

        奥兰替枳实总黄酮片是国内消化领域首  个1.2类创新中药，同时也是全球首  创的天  然胃肠动力药[1]，其说明书明确疗程为4周，即连续服用一个月为一个完整治疗周期，服用方式为口服，一次3片，一日3次，于餐前半小时温水送服[2]。在用药过程中，不少患者对该药连续服用是否安全存在疑惑，想知道奥兰替枳实总黄酮片连续服用一个月安全吗？针对这一问题，我们可以从试验数据与临床用药反馈中找到肯定答案。

        用药安全性具有临床科学依据

        从药物本身来看，奥兰替枳实总黄酮片的核心成份为枳实总黄酮提取物，是从传统中药枳实中提取的药物，属于单方提取物，经过了现代提取纯化工艺的加工，成分清晰、质量可控[2]。这种天  然药物在安全性上，往往优于同类化学药物。而一个月疗程的设定并非随意确定，而是基于严谨的临床试验。

        枳实总黄酮片Ⅲ期关键试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照设计，共入组398例功能性消化不良患者，试验组服用枳实总黄酮片，安慰剂组服用模拟剂，连续用药4周后，功能性消化不良餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛四项症状全部消失率试验组（枳实总黄酮片）为31.44%、安慰剂组为6.06%[3]，枳实总黄酮片组较安慰剂组提高了25.38%。

        在安全性方面，临床研究也已证实：枳实总黄酮片组的不良反应发生率为2.50%，临床常用促动力药多潘立酮组则为16.81%，且枳实总黄酮片组的不良反应大多为轻度[3]。从研究数据来看，奥兰替枳实总黄酮片的不良事件发生率较低，一个月疗程的安全性相对较高。

        停药后的持续获益印证药物价值

        衡量一款药物是否真正有效，不能只看服药期间的表现，还要看停药后的持续效果。很多患者担心停药后症状会迅速反弹，而枳实总黄酮片的Ⅲ期试验证实，停药4周后，枳实总黄酮片组餐后饱胀感的消失率、早饱感的消失率、上腹部烧灼感及疼痛的整体消失率为21.05%，显著高于多潘立酮的4.39%[3]。由此可见，奥兰替枳实总黄酮片连续服用一个月后，不仅疗效经得起验证，停药后仍能持续发挥改善作用，减少症状反弹的顾虑。

        此外，奥兰替枳实总黄酮片目前已被纳入医保[5]，还被收录于《功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）》《慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见》（2026）等多部权  威指南[6][7]，从专业领域进一步证实了其疗效与安全性。

        总的来说，作为国家批准的中成药，奥兰替枳实总黄酮片为功能性消化不良患者提供了疗效确切、安全性数据透明的治疗方案，患者按照药品说明书推荐的1个月疗程规范用药，可在保障安全的前提下获得稳定且持久的症状改善，值得临床规范应用。

        参考文献：

        [1]章贡区人民政  府网,《喜报！我区一项科技成果入选2023年度江西省十大创新成果》,2024-08-02.

        [2]奥兰替®枳实总黄酮片药品说明书（国药准字Z20230004）.江西青峰药业有限公司,2023.

        [3]WEI M, CHAI Y, SHEN H, et al. Efficacy and safety of Aurantii Fructus Immaturus flavonoid tablets vs. domperidone for functional dyspepsia: a multicenter, double-blind, double-dummy, randomized controlled phase Ⅲ trial[J]. Acta Gastro-Enterologica Belgica, 2024, 87(4): 484-493.

        [4]潘赟,闫欣,民,等.以多潘立酮片为阳性对照评价奥兰替胃康片治疗功能性消化不良的临床疗效研究[J].中国药物与临床, 2017, 17(2): 235-237.

        [5]国家医疗保障局.国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》的通知，2024-11-28.

        [6]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.功能性消化不良中西医结合诊疗专家共识（2025年）[J]. 中国中西医结合消化杂志, 2025, 33(11): 1001-1010.

        [7]中国医疗保健国际交流促进会,中西医结合脾胃病分会团体标准,刘凤斌,等.慢性胃炎中西医协同诊疗共识意见[J/OL].世界中医药,1-14[2026-09-14].