默沙东派姆单抗用于霍奇金淋巴瘤获 FDA 优先审评资格

默沙东旗下派姆单抗近日斩获第二个

FDA

优先审评资格，而这次优先审评资格的获得将帮助该药物接近于百时美施贵宝的纳武单抗。

12

月

1

日，这家位于新泽西的制药公司宣布，美国药品监管机构授予公司旗下免疫肿瘤明星药物加速审评资格，此次的上市申请资料旨在寻求这款药物用于难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者或经先前三线或三线以上药物治疗后疾病复发的患者。获得该资格后，默沙东将在明年

3

月

15

日前获得

FDA

的审批决定。

这意味着派姆单抗也将在经典型霍奇金淋巴瘤领域迅速对纳武单抗造成挑战。纳武单抗今年

5

月份在这一疾病领域获批该适应证，即作为一款治疗药物用于自体干细胞移植及移植后以

Seattle Genetics

旗下药物

Adcetris

治疗后疾病复发的经典型霍奇金淋巴瘤患者，而在上个月，该产品在欧洲获得了批准。

派姆单抗与纳武单抗自

2014

年底以来一直在竞争，当时两款药物均获批晚期黑色素瘤适应证。自那以后，就获批适应证数量而言，纳武单抗获得领先，但派姆单抗获得了最有利可图的适应证，其可以作为单药一线用于非小细胞肺癌。

对两家公司来说，

FDA

最近在十一月份的动作是富有成效的。本周初，派姆单抗用于既往有过治疗的晚期微卫星高不稳定性癌症患者获得优先审评资格。而纳武单抗在获得欧盟批准用于经典型霍奇金淋巴瘤之前，该药物用于头颈癌就得到了

FDA

的青睐，并发布了阳性

3

期胃癌的试验结果。