LEO制药宣布Enstilar®获得EMA批准
医普观察员
发布时间：2016-03-23 11:24
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关键词：
2016
年
3
月
21
日
LEO
制药宣布
Enstilar®
获得
EMA
批准，
Enstilar®(calcipotriol
，钙泊三醇
/ betamethasone dipropionate
，倍他米松二丙酸酯
50μg/g, 0.5 mg/g)
治疗
18
岁以及
18
岁以上的寻常型银屑病患者。
Enstilar®
是治疗寻常型银屑病外用无酒精型泡沫配方。
LEO
制药的主席和首席执行官
Gitte Aabo
说
'Enstilar
的批准是一条另人激动的消息，不仅为
LEO
制药，也以百万计的欧洲银屑病患者。
Enstilar
是第一种外用喷雾泡沫药，我们相信它将帮助人们通过一种新型的治疗选择，减轻银屑病痛苦。
Enstilar
用于治疗寻常型银屑病，这是最常见的临床形式的银屑病。在欧洲，近
400
万人患有银屑病。
欧盟
Enstilar
的批准基于关键临床
IIIa
期
PSO-FAST
研究，四个星期有效性和安全性研究和临床
II
期
MUSE
安全性文件。在
3
期临床试验中，接受
Enstilar
治疗超过一半的患者四周后清除或基本清除病症。另外，接受
Enstilar
治疗超过一半的患者，银屑病面积和严重程度指数
(PASI)
与基线相比，提高了
75%
。
早在
2015
年
10
月，
Enstilar
就获得了美国
FDA
的批准。
