阿斯利康 Zurampic 获欧盟批准用于痛风治疗

欧盟委员会批准阿斯利康旗下

Zurampic

（

lesinurad

）

200 mg

用于痛风患者。具体地讲，

Zurampic

被批准与黄嘌呤氧化酶抑制剂

（

XOI

）一起在成年痛风患者（有或无痛风石）中辅助用于高尿酸血症治疗，适用于充分剂量单一

XOI

不能达到目标血清尿酸水平的患者。

Zurampic

是一种选择性尿酸重吸收抑制剂

（

SURI

），可抑制尿酸转运蛋白

URAT1

，这种蛋白负责尿酸在肾脏的大部分重吸收。通过抑制

URAT1

，

Zurampic

可增加尿酸排泄，因而降低血清尿酸水平。

与目前的标准治疗药物

XOIs

别嘌呤醇或非布索坦合并使用，

Zurampic

可提供一种双重的作用机制，增加尿酸排泄及降低其产生，使更多痛风不能充分控制的患者达到治疗目标。

50

年来痛风领域的治疗创新有限

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官

Bohen

在评论此次批准时称：「过去

50

年，痛风领域的治疗创新一直有限。对于

Zurampic

的批准，我们很高兴为许多患者提供一种新的治疗选择，这些患者遭受痛风的影响，但使用目前的标准治疗无法达到推荐的血清尿酸治疗目标。」

Zurampic

在欧盟的获批基于三项关键

3

期研究

（

CLEAR1

、

CLEAR2

和

CRYSTAL

）的数据，其代表了与降尿酸治疗药物合并用药痛风患者最大的临床试验数据集。

作为欧盟批准的一部分，阿斯利康将进行一项非介入性批准后安全性研究

（

PASS

），以研究暴露于

Zurampic

的心血管安全性（主要在有心血管病史的患者中）。除了

PASS

，该公司同意进行一项欧盟肾脏研究，以评价这款药物在肌酐清除率为

30-45 mL/min

的患者中评价有效性及安全性。