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FDA通过了治疗肠道易激综合症的新药Viberzi

健康真相官 发布时间:2016-01-26 17:09 197次浏览
关键词:

在美国,约

10%~15%

的成人患有

IBS

(肠道易激综合症),该病可引起腹痛,改变肠道蠕动模式,迄今还没有能缓解该症状的办法。哈佛大学医学院的

AnthonyLembo

博士称,

Viberzi(eluxadoline)

IBS

腹泻患者提供了新的解决方案。该药近日已通过了

FDA

的审批。在

III

期临床试验中,

30%

以上服用本药的患者症状得到了缓解,而服用安慰剂的患者只有

20%

得到改善,临床试验的结果已经发表在

1

21

日的《新英格兰医学杂志》上,研究由

Furiex

药业提供资金支持。

Viberzi

能够治疗腹泻并减轻腹痛,只可用于腹泻为主要症状的

IBS

患者,不适用于主要症状为便秘的患者,每日服用两次。然而,纽约林诺克斯山医院的

ArunSwaminath

博士表示,

Viberzi

只能对约

30%

的患者有效,而且有效率只比安慰剂高

10%

,这意味着实际有效率只有

10%

临床试验中,有

2500

IBS

腹泻患者服用了一到二个疗程的

Viberzi

或安慰剂,一个疗程为

26

周。到试验的第

12

周,约

30%

的高剂量用药组的症状有所改善,安慰剂组只有不到

20%

的症状有所改善,到第

26

周,症状改善的比例未变。研究发现,

Viberzi

的常见副作用为恶心、便秘和腹痛,但这些副作用都是轻微的而且持续时间不长,最严重而罕见的副作用是胰腺炎,所以

Viberzi

不适用于胰腺有问题的患者。此外,

Viberzi

也不适用于有胆管阻塞、严重肝损伤或便秘病史及每天饮酒

3

次以上的患者。

Swaminath

博士表示,他不会将

Viberzi

作为一线药物应用,只会推荐给那些没有有效治疗方法的患者。治疗

IBS

的根本方法是增加膳食纤维的摄入,服用处方药或非处方药控制腹泻。如果这些方法都无效,才应采用其他像

Viberzi

这样的药物。

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