FDA通过了治疗肠道易激综合症的新药Viberzi
健康真相官
发布时间:2016-01-26 17:09
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在美国,约
10%~15%
的成人患有
IBS
(肠道易激综合症),该病可引起腹痛,改变肠道蠕动模式,迄今还没有能缓解该症状的办法。哈佛大学医学院的
AnthonyLembo
博士称,
Viberzi(eluxadoline)
为
IBS
的腹泻患者提供了新的解决方案。该药近日已通过了
FDA
的审批。在
III
期临床试验中,
30%
以上服用本药的患者症状得到了缓解,而服用安慰剂的患者只有
20%
得到改善,临床试验的结果已经发表在
1
月
21
日的《新英格兰医学杂志》上,研究由
Furiex
药业提供资金支持。
Viberzi
能够治疗腹泻并减轻腹痛,只可用于腹泻为主要症状的
IBS
患者,不适用于主要症状为便秘的患者,每日服用两次。然而,纽约林诺克斯山医院的
ArunSwaminath
博士表示,
Viberzi
只能对约
30%
的患者有效,而且有效率只比安慰剂高
10%
,这意味着实际有效率只有
10%
。
临床试验中,有
2500
例
IBS
腹泻患者服用了一到二个疗程的
Viberzi
或安慰剂,一个疗程为
26
周。到试验的第
12
周,约
30%
的高剂量用药组的症状有所改善,安慰剂组只有不到
20%
的症状有所改善,到第
26
周,症状改善的比例未变。研究发现,
Viberzi
的常见副作用为恶心、便秘和腹痛,但这些副作用都是轻微的而且持续时间不长,最严重而罕见的副作用是胰腺炎,所以
Viberzi
不适用于胰腺有问题的患者。此外,
Viberzi
也不适用于有胆管阻塞、严重肝损伤或便秘病史及每天饮酒
3
次以上的患者。
Swaminath
博士表示,他不会将
Viberzi
作为一线药物应用,只会推荐给那些没有有效治疗方法的患者。治疗
IBS
的根本方法是增加膳食纤维的摄入,服用处方药或非处方药控制腹泻。如果这些方法都无效,才应采用其他像
Viberzi
这样的药物。













