Teva迟发型运动障碍药Deutetrabenazine临床结果可喜，系该领域首例疗法

2015

年

6

月

19

日，

Deutetrabenazine

临床试验结果表明，

Teva

在研药物可以有效控制迟发型运动障碍

（

TD

），目前

TD

领域尚无药物获批，

Deutetrabenazine

有望成为该领域获

FDA

批准的首例疗法。

Deutetrabenazine(SD-809)

，

VMAT2

抑制剂，是

Teva

收购

Auspex Pharma

公司后纳入囊中的候选药物，三期临床数据表明这个口服药物可以有效减少

TD

患者的非自主运动，比如面部鬼脸以及四肢反复抽搐。在美国，总共有

50

万

TD

患者，常常需要依赖精神药物，如精神分裂症或躁郁症的药物，又或者依赖肠胃疾病药物，如胃复安。

Deutetrabenazine

三期临床实验共招募了

117

名轻度或重度

TD

患者，经过

12

周的给药，患者的异常不自主运动量表

(AIMS)

提升了三个点，而安慰剂对照组仅仅提升了

1.6

个点。

Teva

方面说

Deutetrabenazine

二次结果分析同样证明了它的有效性，具体报告将于稍后的医学会议上公布。

“TD

患者急需有效的药物来控制病情，越来越多的患者服用多巴胺受体拮抗剂来缓和症状，但副作用严重且不可逆。

”Deutetrabenazine

临床试验负责人如是说。

“

目前还没有针对这一罕见病的药物。

”

事实上，

Deutetrabenazine

是

Lundbeck

公司旗下药物

Xenazine(tetrabenazine)

的衍生化合物，

Xenazine

本是用于治疗亨廷顿舞蹈病的药物，临床上也被超说明书适应症用于

TD

患者，但副作用严重，比如静坐困难，表现为患者不自主的来回踱步，焦虑、帕金森症以及抑郁症。

Deutetrabenazine

是

tetrabenazine

的重氢化形式，化学机构的改变也使得药物安全性和有效性得到了改观。临床观察发生抑郁、困倦、失眠和静坐困难的概率非常低。

Tetrabenazine

去年一年为

Lundbeck

创收

2.45

亿美元，但是

Teva

方面表示因为这个药物的严重副作用，实际上只有

5%

的服用该药物的病人得到了一定程度的治疗。

Deutetrabenazine

对于亨氏舞蹈症的治疗情况，

Teva

方面也已经完成了三期临床试验，只是出于市场策略考虑，而暂时搁置。对于亨氏舞蹈症以及图雷特综合征的综合治疗效果也正处于末期临床试验中。

Teva

希望

Deutetrabenazine

能通过

FDA

的快速审批通道获批，这样就可以引用

Lundbeck

的药物数据，并在来年将该药物上市。