博禾医生官网

头条资讯

查疾病 找医生 找医院

总局发布人体生物等效性试验豁免指导原则

王环宇 医学科普人 发布时间:2016-05-21 19:39 1763次浏览
关键词:

CFDA2016-5-20

  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔

2016

8

号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:人体生物等效性试验豁免指导原则

食品药品监管总局

2016

5

18

2016

年第

87

号通告附件

.docx

相关推荐

相关问答