2016年重磅炸弹药物管线潜力十足

）丙肝患者的治疗。这些新近批准的药物在为慢性丙肝患者提供额外治疗选择的同时也将使市场竞争愈加激烈。

潜在的摇钱树：生物仿制药

随着由

Sandoz

生产的

Zarxio (filgrastim-sndz)

得到美国

FDA

的批准，生物仿制药于

2015

年开始走向美国这一最大的医药市场。

Zarxio

与安进的

Neupogen® (filgrastim)

同台展开竞争，其中

Neupogen® (filgrastim)

是用于降低某些癌症患者在化疗过程出现感染的概率，是一种重磅炸弹级药物。

7

种新的生物仿制药正在等候

FDA

的审批结果，其中几种药物为类风湿性关节炎和银屑病患者提供了新的治疗选择。今年生物仿制药市场竞争也将会随着这些药物的上市而升温。生物仿制药以其相对低廉的价格在降低患者治疗成本上存有很大潜力。

Remicade® (infliximab)

的一种生物仿制药

Inflectra

，最早可能于

6

月份得到批准，届时将成为第一个单克隆抗体生物仿制药。

Inflectra

批准的适应症可能包括类风湿性关节炎、银屑病、银屑病关节炎、克隆氏病、溃疡性结肠炎和强直性脊柱炎。去年

Remicade

在美国的销售额高达

45

亿美元。

Enbrel® (etanercept)

的生物仿制药

Etanercept

也可能最早在

6

月份得到批准，用于治疗包括类风湿性关节炎和银屑病在内的广泛的免疫性疾病。超级重磅药物修乐美

Humira® (Adalimumab)

的仿制药

Adalimumab

可能在

9

月份得到

FDA

的审批结果，该药物也将为中度至重度斑块型银屑病和类风湿关节炎提供一种替代疗法。生物仿制药制造商与品牌药物制造商之间的专利权问题纠纷不断，将可能使仿制药上市日期推迟。

持续发酵的糖尿病治疗领域

在传统药领域，治疗

2

型糖尿病的药物也将与现有药物展开激烈竞争。作为最为流行的疾病，

2

型糖尿病困扰着

2400

万患者，其中高达

90%

以上的患者在美国确诊。今年美国

FDA

将至少批准

4

种新型糖尿病药物，为数百万美国糖尿病患者提供可供选择的新型疗法。

2016

年可能会被批准的糖尿病疗法包括：

Lyxumia

、

Lixilan

、

Xultophy

、

Basaglar

。