一致性评价 首个4家企业通过品种来了

今日（10月16日），先声药业发布公告，子公司南京先声东元制药瑞舒伐他汀钙片（10mg）通过仿制药一致性评价，成为该品种第4家通过一致性评价的企业。

瑞舒伐他汀钙片一致性评价竞争

Insight一致性评价数据库显示，瑞舒伐他汀钙片，有7家药企需要做一致性评价，6家提交一致性评价补充申请，4家通过。

鲁南贝特和Lek Pharmaceuticals 紧随其后。

国内销量4.28亿

瑞舒伐他汀钙片最初由英国阿斯利康公司研发，2003年在美国获批上市；2006年获批进入中国，商品名可定（Crestor）。

国内该药品的主要生产厂商包括南京正大天晴制药有限公司、浙江京新制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司等。瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元，其中中国销售额约为4.28亿美元。

通过一致性评价企业超3家品种

目前通过一致性评价企业超3三家的品种有以下6个：

Insight数据库一致性评价每日动态提醒，10月16日有6个受理号发送状态变化，快去看看吧。