185亿镇静安眠市场TOP10品种势头猛

睡眠是提高人体免疫机能的重要一环。良好睡眠习惯至关重要，在多种病理、心理因素影响下无法获得充足睡眠时，药物在其中起到重要作用。随着现代社会睡眠管理意识的提高，安眠药市场得到了长足发展。

概况

精神安定市场规模持续扩大

数据显示，2016年国内精神安定类药物市场规模为173.30亿元。据2017年1-3季度数据预测，2017年全年国内精神安定类药物市场规模将达185.05亿元，同比2016年增长6.78%。

世界卫生组织统计资料表明，约有1/4的人受到不同程度的失眠困扰。另据中华医学会精神病学会调查显示，我国中老年人睡眠质量差者已超过40%，俨然成为较为普遍的社会性问题，也进一步拉动了镇静安眠药品和保健品市场，从而吸引了众多商家的关注目光。

TOP 10占99%

国内临床常用于镇静安眠的治疗药物是：第一代品种巴比妥类，第二代苯二氮 类，第三代非苯二氮 类，以及环吡咯酮类催眠药物。目前尚没有哪一种镇静药物绝对优于其他药物。2017版《国家基本医保目录》收载的催眠、镇静药物有10个化学制剂，此外抗焦虑有7个化学制剂。进入医院市场使用的相关药物有20多个品种。

据米内网数据，2016年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模达6.58亿元，同比上一年增长了33.14%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院镇静安眠药物市场规模将达8.22亿元，同比上一年增长24.89%。

国内样本医院市场TOP10镇静安眠药物是：右美托咪定、咪达唑仑、唑吡坦、奥沙西泮、右佐匹克隆、艾司唑仑、佐匹克隆、劳拉西泮、阿普唑仑、氯硝西泮，TOP10占据镇静安眠药物总体市场99%。

近年来，在安神补脑传统中成药的基础上研制上市了许多新品种，对神经衰弱、失眠具有较好疗效，从而推动了国内市场的持续增长。

大品种

右美托咪啶稳增，恒瑞产品获准美国上市

右美托咪定注射液是由芬兰Orion Pharma公司和美国Abott公司合作研制开发的α2-肾上腺素受体激动剂，2000年3月获得FDA批准上市，商品名Precedex。2016年全球右美托咪定销售额为5.06亿美元。

右佐匹克隆、佐匹克隆同台竞争

佐匹克隆是法国罗纳普朗克开发的第3代镇静安眠剂，现已是赛诺菲旗下的产品，商品名Imovane。佐匹克隆具有良好的镇静和抗焦虑作用，是理想的镇静安眠药物。右佐匹克隆是佐匹克隆的右旋异构体，由美国塞普拉柯制药公司（Sepracor）研制开发。2004年美国FDA批准右佐匹克隆上市，商品名Lunesta，由Sunovion公司销售。右佐匹克隆上市后冲击了唑吡坦和佐匹克隆市场，其销售顶峰超过6亿美元。仿制药上市后，原研药市场逐渐下滑。

低价药艾司唑仑快速增长

艾司唑仑属于苯二氮？（BDZ）类衍生物药物，20世纪70年代由日本研制。在美国市场由Abbott销售，商品名Prosom。

艾司唑仑为短效BDZ类镇静、安眠和抗焦虑药物，其镇静安眠作用比硝西泮强2.4~4倍。临床用于治疗失眠、焦虑、抗惊厥及癫痫等症，也可作为术前用药，一般使用口服剂型。药物作用于大脑边缘系统和脑干网状结构，并能降低大脑组织氧化过程，加强大脑保护性抑制作用，具有作用强、用量小、无后遗效应等特点。

20世纪80年代初，湖北制药厂开发了艾司唑仑原料药及其片剂，以商品名“舒乐安定”在中国上市。1984年9月舒乐安定片获得原国家经贸委颁发的国家银质奖证书。目前是湖北华中药业旗下的骨干品种。在当前安眠药新品辈出的年代，属于这一类药物中的低价品种，是国内城市社区医疗机构中的主要镇静安眠药物。

据CFDA官网数据，艾司唑仑生产批文共70张，其原料药主要生产厂家是湖北华中药业、常州四药、山东信谊、山西新宝源四家。2016年国内重点城市公立医院艾司唑仑用药金额为1908万元，同比上一年增长54.49%。据2017年1-3季度数据预测，2017年国内重点城市公立医院艾司唑仑用药金额2274万元，同比上一年增长19.18%。