创投大会首发项目：FDA授予山东亨利KBP-7072为合格传染病产品（QIDP）和快速通道(FastTrack)认证

亨利医药今天宣布，美国食品药品监督管理局

（

FDA

）已经为

KBP-7072

（一种临床阶段的新一代抗耐药性细菌感染的四环素）授予了合格传染病产品

（

QIDP

）和快速通道

(Fast Track)

认证。亨利医药在

11

月

14

日由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办的首届

“

中国医药创新与投资大会

”

上对

KBP-7072

进行了

临床数据全球首发。

KBP-7072

获得这两项认证是基于其治疗社区获得性细菌性肺炎

（

CAP

）的适应症。

CAP

传播广泛，影响巨大，每年有数百万人罹患该病症。亨利医药董事长黄振华博士说，

“

多重耐药细菌正在成为人类社会的真正威胁，我们多年前开始

KBP-7072

的研发工作，

QIDP

和

Fast Track

两项认证是对我们工作的良好认可，

KBP-7072

可能会成为治疗社区获得性细菌性肺炎及其他感染的重要手段。

”

QIDP

认证来源于美国

其他多种以耐药菌感染导致的适应症。

关于

KBP-7072

KBP-7072

是新一代针对耐药细菌的广谱抗生素，对包括

MRSA

、

PRSP

，

VRE

等主要耐药菌均有很高的活性，在已有报道的化合物中对不动杆菌的活性最强。不动杆菌在临床上的分离率越来越高，目前没有有效的治疗药物，即使联合用药也无法解决现有的问题，导致死亡率高，对人类健康造成重大威胁。

KBP-7072

还有良好的

PK

特点，既可以口服给药，也可以注射给药，拓宽了适应症的范围。已经完成在美国的

I

期临床，证明

KBP-7072

口服吸收好，半衰期长，安全性高，耐受性良好，即使在最高剂量下也未观察到胃肠道副反应。

关于亨利医药

山东亨利医药科技有限责任公司

（

KBP BioSciences

）是一家致力于国际化创新药物研发的公司。所有新药均通过

FDA

申报，并且率先在美国开展临床，迄今已经有

3

个药物获得

FDA

批准进入临床试验。