总局关于发布药品注册受理审查指南（试行）的通告（2017年第194号）

为落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),根据《关于调整药品注册受理工作的公告》(2017年第134号)要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了药品注册受理审查指南(试行),现予发布。

特此通告。

附件：1.化学药品注册受理审查指南(第一部分注册分类1、2、3、5.1)(试行)2.化学药品注册受理审查指南(第二部分注册分类4、5.2)(试行)3.治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)4.预防用生物制品注册受理审查指南(试行)5.中药、天然药物注册审批受理审查指南(试行)6.药品补充申请受理审查指南(试行)7.进口药品再注册核准受理审查指南(试行)8.进口药材批件核发受理审查指南(试行)

食品药品监管总局2017年11月30日

2017年第194号通告附件1.docx

2017年第194号通告附件2.docx

2017年第194号通告附件3.docx

2017年第194号通告附件4.doc

2017年第194号通告附件5.docx

2017年第194号通告附件6.docx

2017年第194号通告附件7.docx

2017年第194号通告附件8.docx