国家卫健委：5月报告法定传染病87万余例 死亡1696人
王环宇
健康领路人
发布时间：2018-06-16 11:37
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关键词：
时间：
2014
年
7
月
22
日
罗氏集团基因泰克公司周二表示,美国食品和药物管理局已经接受了
Avastin
(贝伐单抗)的补充生物制剂许可申请
sBLA
并授予
Avastin
Avastin
联合化疗治疗复发性铂类耐药的卵巢癌的补充生物制剂许可申请是基于
III
期
AURELIA
试验的数据,
FDA
将于
11
月
19
日作出审批决定。
AURELIA
是公司发起的多中心、随机、开放标签的
III
期研究,有
361
名铂类耐药、之前经二种以上抗癌治疗方案治疗的复发性卵巢上皮、原发性腹膜或输卵管癌女性患者参与了试验。受试者被随机分配到六个治疗小组。
该研究达到了主要终点并显示
Avastin
联合化疗与单纯化疗相比疾病恶化风险减小达
52
％。
次要终点总生存率未见统计学显著差异。
http://www.rttnews.com/2352968/fda-grants-genentech-s-avastin-priority-review-in-ovarian-cancer.aspx
