加快发展社区养老和家政服务业
健康科普君
发布时间：2019-05-31 18:22
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关键词：
强生
JNJ
和
Pharmacyclics
公司
2
月
12
日宣布,抗癌药
Imbruvica
ibrutinib
胶囊)获
FDA
CLL
患者的治疗。
Imbruvica
已于
2013
年
11
月获
FDA
批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤
MCL
患者的治疗。这
2
个适应症的获批,均基于整体缓解率
ORR
数据,该药对存活或疾病相关症状改善的数据尚未建立。
Imbruvica
是首个每日一次、单一制剂、口服布鲁顿酪氨酸激酶
BTK
抑制剂,由强生和
Pharmacyclics
公司联合开发和商业化。此前,
Imbruvica
治疗
CLL
和
MCL
适应症均已授予优先审查资格,并根据
FDA
的加速批准程序批准。同时,
Imbruvica
也是
FDA
授予突破性疗法认定并获批的首批药物之一。
突破性疗法称号是
2012
年
FDA
安全和创新法案中制定的部分内容,目的是帮助加快用于严重致命疾病的潜在新药的开发进度,这些药物的临床前研究就已显示比现有的治疗药物在一项或多项临床指标上具有明显改进。
慢性淋巴细胞白血病
ChronicLymphocyticLeukemia
CLL
是一种淋巴细胞血液癌症,在美国,
CLL
是一种罕见病。据估计,每年有
1.6
万人确诊为
CLL
有近
4600
人不幸死于
CLL
。
Imbruvica
是布鲁顿酪氨酸激酶
BTK
抑制剂,通过阻断
BTK
抑制肿瘤细胞的复制和转移,从而起到抗癌作用。
