FDA批准“速效伟哥”Stendra

美国生物医药公司

Auxilium

和

Vivus

近日宣布,勃起功能障碍

ED

药物

Stendra

avanfil

补充新药申请

sNDA

获

FDA

批准,该药是

FDA

批准的唯一一种起效时间短至

15

分钟的

ED

药物,被誉为“速效伟哥”,特点是立竿见影,服药

15

分钟后即可见效,可实现足够长时间的勃起帮助完成性生活。而辉瑞

Pfizer

的重磅药物万艾可

Viagra

伟哥),需在性生活前

30

分钟

-1

个小时服药。

Stendra

于

2012

年首次获批时的处方信息推荐性生活前

30

分钟服药,该药有多个剂量可供选择(包括

50mg

、

100mg

和

200mg

片剂),同时可以配合食物及适量饮酒服药。在临床试验

TA-501

中,与安慰剂相比,

Stendra

可在约

15

分钟内帮助更多的

ED

患者实现勃起,并维持足够长的时间成功完成性生活。

Stendra

属于一类名为

5

型磷酸二酯酶

PDE5

抑制剂的处方药,用于

18

岁及以上功能勃起障碍

ED

患者,帮助增加血流流向阴茎。

Vivus

拥有

Stendra

在全球的开发和商业化权利(除某些亚洲国家和环太平洋地区),

Auxilium

则拥有

Stendra

在美国和加拿大的独家销售权,同时赛诺菲拥有在非洲、中东、土耳其、独立国家联合体(包括俄罗斯)的商业化授权。

Stendra

在欧盟以品牌名

Spedra

销售。

Auxilium

公司周三表示,不会撤回对加拿大眼科制药商

QLT

公司的收购要约,此前几天

Auxilium

公司便已宣布裁员计划,坚定不移地朝兼并

QLT

公司的目标前进,一旦兼并完成,

Auxilium

公司的的税率将从目前美国

35%

降至加拿大的

15%

。在同一天,

Auxilium

公司收到了美国制药商远藤国际

EndoInternational

不请自来的

22

亿美元收购要约,

Auxilium

已启动了一项“毒丸计划”,

QLT

公司也已同意该计划,以抵制远藤的“敌意收购”。