FDA 授予 VT-1129 治疗隐球菌性脑膜炎孤儿药资格
健康真相官
发布时间：2014-09-16 11:30
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关键词：
美国
FDA
授予
Viamet
制药
VT-1129
孤儿药资格,这款药物是一种强效选择性口服抗真菌药,用于隐球菌性脑膜炎,一种大脑与脊髓粘膜危及生命的侵袭性真菌感染。该公司打算
2015
年上半年向
FDA
提交
VT-1129
的试验性新药
(IND)
申请。
在临床前试验中,
VT-1129
已被证明是一种强效选择性、可供口服的真菌
CYP51
抑制剂。这款抗真菌剂可阻断麦角固醇的产生,麦角固醇是真菌细胞膜的必要成分,对真菌的增殖与生存至关重要。试验还显示,
VT-1129
对隐球菌物种有实质性效果,并且在神经系统内有较高的浓度。
该公司表示,基于这些有利的属性,公司选择
VT-1129
对隐球菌性脑膜炎进行进一步的临床前开发。免疫功能不全患者,包括那些携带
HIV
原文地址：
http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com/news/fda-grants-orphan-drug-status-for-vt-1129-to-treat-cryptococcal-meningitis-120914-4370841
