FDA批准癌症患者化疗解毒剂！

氟尿嘧啶和卡培他滨是很多恶性肿瘤常用的化疗药物。近日美国食品药品监督管理局

FDA

批准三乙酰尿苷

uridinetriacetate

用于氟尿嘧啶和卡培他滨剂量过量的治疗。

“

癌症治疗不仅要求选择最有效果的和患者耐受性最好的药物,而且要求给予精确的剂量。不过,偶尔非故意的药物使用超量还是会发生,

”FDA

血液肿瘤和实体瘤产品办公室主任

RichardPazdur

说道。

“

此次是第一次获批这种类型的药物,该药物可以拯救因化疗药物过量而受到生命威胁的患者生命。

”

三乙酰尿苷经口服后可以快速转化为尿苷,尿苷是氟尿嘧啶的解毒剂,可以阻止氟尿嘧啶对细胞的损伤及其引发的细胞死亡。

此次

FDA

对三乙酰尿苷的获批是基于

2

项单独的开发标签试验,共涉及

135

例成年和儿童癌症患者。所有的患者均接受了过量的氟尿嘧啶或卡培他滨治疗,并且在接受治疗后的

96

小时内导致了严重的或危及生命的毒副反应。

在所有患者中,

30

天后仍有

97%

的患者存活。对于那些毒副反应出现比较早的患者,有

89%

的患者在

30

天后仍然存活。

33%

的患者在采用三乙酰尿苷治疗后的

30

天内可以重新开始化疗。患者最常见的不良反应为腹泻、呕吐和恶心。

根据

WellstatTherapeutics

公司的数据,美国每年有

8250

例癌症患者在接受氟尿嘧啶治疗的过程中发生严重的毒副反应,其中

1300

例死亡。