销售暴涨300%的品种 恒瑞首家过评

从首家过评开始,有关产品、市场、价格的三方博弈就已经开始了。

1、暴涨300%的产品,首家过评来了

近日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的帕立骨化醇注射液以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业。

资料显示,帕立骨化醇注射液由艾伯维首先研发上市,2013年在国内获批进口,恒瑞在2018年获批首仿,2019年12月山西威奇达光明制药成为第二家获批的国内企业。

帕立骨化醇注射液由艾伯维研发,于1998年4月17日获FDA批准上市,该药用于预防和治疗与慢性肾病5期相关的继发性甲状旁腺功能亢进症。

帕立骨化醇是最新一代的选择性维生素D受体激动剂,与维生素D受体结合有效降低甲状旁腺激素(PTH),用于治疗接受血液透析的慢性肾功能衰竭患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。甲状旁腺功能亢进症是指甲状旁腺分泌过多甲状旁腺激素,可导致骨痛、骨折、高钙血症等,危害身体的其他多个系统。

其中,帕立骨化醇作为一种治疗慢性肾病透析引起甲状旁腺功能亢进症的首选药物,在欧美国家已经获得了广泛的应用,其在降低PTH的同时,对钙磷影响小,还能降低骨特异性硷性磷酸酶,减少钙化风险,长期使用能显着提高患者生存率。

2、销售额快速上升

资料显示,该产品于2017年纳入国家医保目录乙类,随后大放异彩,销售额高速增长,2018年销售额为1410万元,增长率超过600%。恒瑞在2018年2月获批首仿,2018年在中国公立医疗机构终端的市场份额就达到了33.62%。

米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端帕立骨化醇注射剂销售额突破2亿元,同比增长超过300%。

在国家药监局官网以「帕立骨化醇」为关键词搜索,目前国内共有生产企业四家,分别为山西威奇达光明制药、成都苑东生物制药、北京泰德制药股份有限公司和江苏恒瑞医药。其中,恒瑞医药的市场份额已经超过了85%。