北京公示2022年拟取得积分落户人员 6006人入围
医学科普人
发布时间：2022-07-12 14:15
269次浏览
关键词：
勃林格殷格翰
BoehringerIngelheim
9
月
17
日宣布,
FDA
已授予
volasertib
突破性疗法认定,该药是一种实验性
Polo
样激酶
polo-likekinase
Plk
抑制剂,目前正评估用于既往未经治疗的
65
岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的急性髓细胞性白血病
AML
患者的治疗。
AML
是一种罕见的、极具侵略性的骨髓、血液系统肿瘤,约占成人白血病的
25%
AML
在所有白血病类型中成活率最低,因此存在很高的未获满足的医疗需求。
AML
主要发生在成年后期,患者首次获得诊断的平均年龄为
65
岁,年龄超过
65
岁的
AML
患者预后较差,确诊后的平均生存期仅为
6
个月或更少。
目前,
AML
的治疗目标是减少骨髓中的原始细胞的数量,并使血细胞计数恢复到正常水平。最常被采用的治疗方法就是强化缓解诱导治疗；但是,许多年龄超过
65
岁的患者并不合适接受这种治疗方法,因为该方案涉及大剂量化疗药物,而且治疗时间达
5
至
7
天。在
2013
年,预计美国将新增
14590
例
AML
患者,将有
10370
例患者死亡。
II
期临床数据表明,与低剂量阿糖胞苷
LDAC
单药疗法相比,
volasertib+LDAC
组合疗法,能够改善急性髓性白血病
AML
的客观缓解率(主要终点)和无事件生存期
EFS
次要终点)。
2013
年初,勃林格殷格翰启动了一项
III
期临床研究
POLO-AML-2
,进一步评价
volasertib+LDAC
组合疗法,用于
65
岁及以上、不合适接受强化诱导性化疗方案的
AML
患者的潜力。
