石家庄：全市累计确诊病例治愈出院65例
医普小新
发布时间：2021-01-26 16:21
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关键词：
勃林格殷格翰
BoehringerIngelheim
8
月
28
日宣布,
FDA
已接受审查
Pradaxa
dabigatran
达比加群酯)用于深静脉血栓
DVT
和肺栓塞
PE
患者治疗的补充新药申请
sNDA
。
深静脉血栓
DVT
和肺栓塞
PE
统称为静脉血栓栓塞
VTE
3
种最常见心血管疾病。在美国,每年约有
90
万例
VTE
事件,其中约
1/3
患者死于
PE
。此外,大约有
1/3
的
VTE
患者会在
10
年内复发。目前,急性
VTE
患者的标准护理是抗凝治疗。
Pradaxa
补充新药申请的提交,是基于
4
项全球性
III
期临床研究
RE-COVERI,RE-COVERII,RE-MEDY,RE-SONATE
,评价了
Pradaxa
治疗
VTE
的疗效和安全性。
目前,
Pradaxa
已获
FDA
批准,用于非瓣膜性心房颤动
NVAF
患者减少中风和全身性栓塞风险,该药是过去
50
多年来,获
FDA
批准用于该适应症的首个口服抗凝血剂。
据勃林格殷格翰数据,
Pradaxa
在
2013
年上半年的全球销售达到了
7.96
亿美元。
